AREAS

DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS.

Las devoluciones de medicamentos se someterán al procedimiento siguiente:

a) Área especial

Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y se debeprevenir su redistribución hasta una decisión que considere que son disponibles.

b) Condiciones para la reubicación

Los productos devueltos sólo deben reubicarse en el área de disponibles para sudistribución o dispensación, si cumplen con las condiciones siguientes:

• Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.
• Se demuestra que se han guardado y se han manejado bajo las condicionesapropiadas.
• El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.
• Han sido examinados y evaluados por el director técnico que autorizó sudevolución. Esta valoración debe tener en cuenta la naturaleza del producto,cualquier almacenamiento especial requerido y el tiempo que pasó desde que fuedespachado.
• Cuando sea necesario debe solicitarse el concepto al titular delregistro o persona calificada de la casa fabricante. En caso de encontrar desviaciones de calidad comprobadas, el servicio farmacéutico o establecimientodeberá comunicarlo a las autoridades sanitarias competentes, de acuerdo con lalegislación vigente